1、协助客户在原有的管理体系基础上,按照ISO13485:2016新版标准要求对原有文件体系进行修订。 2、对甲方的记录进行检查,并指导改正; 3、进行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系转版培训和内审员培训 4、对甲方的现场进行整改指导; 5、对各部门的管理员单独进行指导以确保满足认证审核要求,以顺利通过第三方现场审核。
更新时间:2023/9/25 8:13:42
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