【咨询内容介绍】

.公司介绍
广东中欧企业管理研究所隶属于东莞中欧管理咨询事务所，成立于2006年，现有员工50多人，专职咨询师30多人，有咨询策划部，辅导部，品牌推广部，稽核部，资讯部，售后服务部六大部门。中欧企业管理研究所是专业的精益管理研究与咨询机构，研究对象为中国中小企业，目标是打造中国式精益管理模式，培养团队，为工厂赢得利润。

二.业务范围
1.工厂管理变革咨询（核心产品)
2.工厂中高层管理人才培养与借用
3.ISO体系认证咨询
4.工厂管理培训


佛山,长沙ISO13485内审员培训咨询,设计开发程序

东莞中欧企业管理咨询培训公司.
 
 
设计开发控制程序

1目的 
 
对设计开发全过程进行控制，确保产品质量满足合同或顾客的要求? 
 
2 适用范围 
 
适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制? 
 
3 职责 
 
3.1销售部负责组织市场调研,提供新产品开发的市场反馈信息以及负责原材料?外协件的采购和协作? 
 
3.2生产部负责新产品加工制造和生产。 
 
3.3研发部负责产品设计开发的策划和实施。 
 
3.4质管部负责产品的性能检测? 
 
4工作程序 
 
4.1设计开发策划 
 
4.1.1 根据企业发展趋势,研发部经理负责在每年度12月份提出下一年度年度设计和开发计划,经总经理批准后实施? 
 
4.1.2编制<设计开发任务书> 
 
4.1.2.1销售部根据市场调研或合同评审结果,提出新产品的开发建议,提出<项目建议书>? 
 
4.1.2.2根据<项目建议书>,研发部经理组织有关部门进行评审,并在评审通过后组织编写<设计开发任务书>?<设计开发任务书>的内容可包括: 
 
a)       方案设计?技术设计?工作图设计?样品试制各阶段的划分和适合于每个设计阶段的评审,验证,确认和设计转换活动的要求; 
 
b)      明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责?进度要求; 
 
c)      明确各设计阶段的接口?传递和评审的要求,过程中的信息写成文件,为采购?制造?检验等活动提供技术依据? 
 
4.1.2.3<设计开发任务书>经总经理批准后下达到研发部,安排有一定资格的人员组成项目组承担设计任务,并为其配备一定的资源?当设计计划随设计的进展加以修改时,须经研发部经理批准? 
 
4.2组织和技术接口 
 
在整个设计过程中,与设计有关的各种物资的流动和信息的传递,研发部通过<信息联络单>及时将这些信息向有关部门传递并定期组织评审,确保设计开发过程能顺利进行?涉及与顾客的信息传递,由销售部与顾客接口? 
 
 4.3设计输入 
 
4.3.1设计输入除<设计开发任务书>中包含的产品规定的功能?性能?预期用途外,还应包括: 
 
a）  法规 
 
产品的设计开发要贯彻国家相关的法规,贯彻行业和技术法规?必要时生产部应起草企业标准的工作 
 
b）  安全评估 
 
生产部根据相关的国家标准?行业标准对设计项目的各类安全要求进行安全评估,详细说明和评估各项安全指标的具体要求? 
 
c）  市场调研及其结果? 
d）  以前类似设计提供的信息? 
e）  设计开发所必需的其他要求? 
f） 风险管理的输出? 
 
4.3.2 由研发部将设计输入编写成文件,包括<设计开发任务书>及其附件的设计输入清单,由研发部组织对设计输入内容进行评审,确保输入是充分和适宜的,并经研发部经理批准? 
 
4.4设计输出 
 
4.4.1根据设计输入,项目小组应按进度开展各项活动,设计输出应满足设计输入的要求,规定符合有关法律法规及行业要求包括与产品安全和正常使用所必需的与主要功能关系重大的设计特性? 



佛山,长沙ISO13485内审员培训咨询,设计开发程序

更新时间：2014/5/22 16:00:16